科教部 白曉東
2016年10月28日-30日，我院組織相關(guān)人員參加了由中山大學(xué)腫瘤防治中心在廣州舉辦的“第17期藥物臨床試驗法規(guī)、技術(shù)和實踐操作”GCP培訓(xùn)班。中山大學(xué)腫瘤防治中心“臨床研究部/藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)”主任洪明晃教授、廣東省中醫(yī)院“藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)”主任梁偉雄教授、中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會GMP專家劉漢江教授、中山大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院醫(yī)學(xué)統(tǒng)計與流行病學(xué)凌莉教授、廣州軍區(qū)廣州總醫(yī)院國家藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)辦公室秘書曾曉暉碩士等國內(nèi)資深GCP專家從藥物臨床試驗的不同角度做了精彩講座。我院領(lǐng)導(dǎo)張群、康彥文、王丙聚等一行參加了本次培訓(xùn)，全部考核合格并取得了GCP證書。
此次培訓(xùn)內(nèi)容豐富、詳實，涵蓋了藥物臨床試驗的各個環(huán)節(jié)，貼近實際工作，具有很強(qiáng)的可操作性。三天的時間里，授課專家分別就“臨床試驗藥物管理”、“GCP 復(fù)核檢查的要點和常見問題”、“管理制度、 SOP 制定的原則與建議”等方面進(jìn)行了深入淺出的講解。我院參加培訓(xùn)人員熱情高漲，秩序井然，靜心聆聽，認(rèn)真筆記。
通過此次培訓(xùn)，使我們對機(jī)構(gòu)的規(guī)范建設(shè)、醫(yī)學(xué)倫理審查的重要性及要求、試驗的設(shè)計方法以及研究者的職責(zé)有了更加清晰的認(rèn)識，短短的三天學(xué)習(xí)大家都獲益匪淺，不僅增強(qiáng)了我院臨床醫(yī)務(wù)人員對藥物臨床試驗的認(rèn)識，而且也進(jìn)一步促進(jìn)了我院國家藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)的申報工作，規(guī)范與提高了我院藥物臨床試驗水平與管理質(zhì)量水平。
