9月16日至17日，陜西省藥品監督管理局檢查組一行四人，蒞臨我院進行藥物臨床試驗機構新增專業首次檢查工作。
檢查組專家
院長姚曉峰、副院長兼藥物臨床試驗機構副主任韓曉芳、科教中心副主任陳青、院長助理兼醫學倫理委員會副主任委員巨濤出席會議，全科醫療科專業負責人李長安、泌尿外科專業負責人強永春、重癥醫學科專業負責人宋海剛、疼痛科專業負責人劉康、全科醫療科主要研究者劉媛媛、機構辦公室副主任白曉東、機構辦公室主管王艷妮，以及主要研究者代表、倫理委員代表、機構、倫理及新備案專業組研究團隊參加首次會議。
姚曉峰院長致歡迎辭
首次會議上，檢查組長介紹了檢查組成員構成，宣讀了陜西省藥品監督管理局關于本次檢查通知及檢查紀律，明確了檢查目的、范圍與要求。姚曉峰院長代表醫院對檢查組的到來表示熱烈歡迎，他強調：“此次現場檢查不僅是對我院新備案專業組臨床試驗能力的嚴格檢驗，更是醫院對標規范、學習提升的寶貴契機。懇請檢查組各位專家不吝賜教，對我院藥物臨床試驗建設中的不足精準指正，助力醫院進一步規范流程、提高質量。
”韓曉芳副院長作機構工作匯報
隨后，韓曉芳副院長就醫院整體發展概況、藥物臨床試驗機構建設情況、臨床試驗工作運行情況等作了系統匯報，并表達了在專家指導下持續優化臨床試驗工作、提升專業服務能力的迫切需求。巨濤院長助理、各新增備案專業組負責人分別對醫學倫理委員會建設情況以及各專業組備案情況作了詳細匯報。
巨濤院長助理作倫理工作匯報
匯報結束后，檢查組專家分兩組對我院機構、醫學倫理委員會及4個新增備案專業組展開現場檢查，通過查閱資料、實地走訪、現場訪談等方式，對本次新增備案專業組的資質條件、質量管理體系及運行狀況進行全方位評估。在醫院各部門的密切配合下，兩天的檢查工作緊張有序、嚴謹高效。
檢查現場
反饋會上，檢查組長代表檢查組宣讀了本次現場檢查報告，既肯定了我院在藥物臨床試驗機構、醫學倫理委員會建設、新增備案專業組籌備及臨床試驗管理方面的扎實基礎，也客觀指出了需進一步完善的細節問題，并針對性地提出了改進要求。姚曉峰院長進行了表態發言，他再次對檢查組兩天來的辛勤工作與專業指導表示衷心感謝，他表示：檢查組的反饋意見為我院臨床試驗工作指明了優化方向，醫院將第一時間成立專項整改小組，對照意見逐條梳理、限期落實。同時，要以此次檢查為新起點，將專家的指導要求融入日常管理，持續提升臨床試驗質量與水平。
我院自2018年通過藥物臨床試驗機構資質認定以來，始終將臨床試驗工作作為提升醫療科研能力的核心抓手，截至2025年8月31日，累計開展臨床試驗項目近500項。其中，龍頭專業組神經內科和心血管內科開展各類別項目均超百項。多年來，我院憑借較為規范的流程管理、專業的研究團隊與高效的服務水平，贏得了國內外申辦方、CRO、SMO的廣泛認可，先后榮獲阿斯利康全球研發（中國）有限公司、杭州泰格醫藥科技股份有限公司、齊魯制藥有限公司等行業知名企業頒發的榮譽獎杯，在西北地區藥物臨床試驗領域樹立了良好的品牌知名度。
此次現場檢查對我院藥物臨床試驗的質量提升和體系優化具有重要意義。我院將以此次檢查為契機，持續加大臨床試驗工作投入，加強數智化建設，深化研究人員培訓，完善質量管理體系，不斷推動我院臨床研究水平邁向新高度，為廣大人民群眾的用藥安全保駕護航。
會議現場
