為加強藥物臨床試驗機構(gòu)監(jiān)管力度，進一步規(guī)范藥物臨床試驗機構(gòu)的運行，6月2日上午，陜西省藥品監(jiān)督管理局藥品和疫苗檢查中心主任白軍鋒、副主任黨琳琳，檢查一科科長周軍紅、空軍軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院機構(gòu)辦公室主任馬忠英等一行6人來院就藥物臨床試驗機構(gòu)工作進行了調(diào)研指導(dǎo)。我院常務(wù)副院長吳棟梁、機構(gòu)副主任韓曉芳、院長助理陳青、院長助理兼?zhèn)惱砦瘑T會主任委員巨濤，以及機構(gòu)、倫理、主要研究者代表參加了本次調(diào)研座談會議。
白軍鋒主任作重要講話
馬忠英主任做詳細解答
吳棟梁常務(wù)副院長致辭
韓曉芳副主任做機構(gòu)工作匯報
巨濤院長助理做倫理工作匯報
吳棟梁常務(wù)副院長對調(diào)研組的到來表示了熱情歡迎，他表示，醫(yī)院十分重視藥物臨床試驗機構(gòu)建設(shè)工作，希望調(diào)研組多提寶貴意見和建議。韓曉芳副主任就我院藥物臨床試驗機構(gòu)運行情況作了現(xiàn)場匯報；倫理委員會主任委員巨濤院長助理對我院倫理委員會的工作情況進行了詳細匯報。聽取匯報后，白軍鋒主任首先說明了此次調(diào)研的目的，并介紹我省2022年藥物臨床試驗機構(gòu)檢查工作情況，以及藥物臨床試驗GCP檢查員專業(yè)化、職業(yè)化的發(fā)展構(gòu)想。他表示，省藥品和疫苗檢查中心將繼續(xù)發(fā)揮監(jiān)管部門的職能，積極搭建藥物臨床試驗溝通平臺，促進各機構(gòu)溝通與合作，同時也在法規(guī)培訓(xùn)、監(jiān)督管理、項目核查等方面發(fā)揮作用，推進全省藥物臨床試驗機構(gòu)高質(zhì)量發(fā)展，為落實習(xí)近平總書記提出的“陜西省作為西部地區(qū)的引領(lǐng)者”貢獻力量。最后，雙方就機構(gòu)管理、團隊建設(shè)、項目開展及存在的問題和困難等方面進行深入交流和探討，馬忠英主任就參會人員提出的問題作了專業(yè)且詳實的解答，本次座談會在一片祥和且熱烈的討論中落下帷幕。
四年多來，我院共開展臨床試驗項目200多項。其中，國際多中心項目30余項，排名全國甚至全球前5的項目不在少數(shù)，各個專業(yè)組百花齊放、你追我趕，為將來能夠開展更多更高層次的臨床試驗項目擼起袖子加油干。作為區(qū)域內(nèi)規(guī)模較大的藥物臨床試驗機構(gòu)，我院深感責(zé)任重大，醫(yī)院將以本次調(diào)研指導(dǎo)為契機，在以后的工作中不斷提升科學(xué)研究水平，促進醫(yī)院內(nèi)涵質(zhì)量建設(shè)，增強醫(yī)院的綜合實力，從而更好的服務(wù)于患者，服務(wù)于社會。
GCP永遠在路上！
供稿：臨床研究部 白曉東 黨藝 奉明
供圖：宣傳部 陳蕾
審核：韓曉芳
編輯：宣傳部 陳蕾
校對：宣傳部 蔣楠
