——我院成功召開2019年首個藥物臨床試驗項目啟動會
2月14日下午2點，我院2019年首個藥物臨床試驗項目“心達康膠囊治療冠心病穩定性心絞痛-心血瘀阻證有效性及安全性隨機、雙盲、劑量平行對照、多中心臨床試驗”啟動會在心血管內科八病區示教室成功召開。科教中心主任韓曉芳副院長、機構辦公室主任王丙聚副院長、心血管內科專業基地主任兼本項目主要研究者廉秋芳主任，本項目相關研究團隊成員、檢查科室負責人、機構辦公室工作人員等20余人參加此次啟動會。
會上，本項目臨床監查員王娟針對臨床試驗方案、觀察指標、入排標準、SAE、化驗檢查等內容進行了詳細講解和培訓，研究人員就受試者入組標準、臨床試驗方案具體實施過程中存在的風險等問題展開了激烈討論，并就具體的試驗安排提出了合理化的建議。最后，王丙聚副院長就試驗藥物管理及臨床試驗啟動后的相關注意事項進行了強調。他指出參加GCP項目對提高我院醫療體系規范化治療水平，提升科研教學的實力大有裨益。他要求研究人員嚴格按照GCP要求認真高質量地早日完成該項目，藥物臨床試驗機構辦公室要做好與試驗各參與方的溝通、協調與質控工作，保障項目順利實施。
本次啟動會的成功召開，標志著我院2019年藥物臨床試驗工作正式拉開大幕，進一步促進和規范了各專業臨床科室的醫療流程和技術操作，不僅為我院國家藥物臨床試驗機構新增專業資格認定工作的順利進行起到良好的帶動作用，更為我院即將迎來的70周年院慶增添了新的喜慶之事。本項目研究團隊在項目主要研究者廉秋芳主任的帶領下，團結合作、共同努力，全力保障試驗順利進行，為我院開展高質量的藥物臨床試驗、打造國際標準化研究平臺打下堅實而牢固的基礎。
臨床研究部 白曉東
知識鏈接：
冠心病心絞痛：冠心病心絞痛是由于冠狀動脈粥樣硬化和冠狀動脈功能性改變（痙攣）導致心肌暫時性缺血,缺氧而引起的發作性胸痛或胸部不適為主要表現的臨床綜合征。
心達康膠囊：心達康膠囊具有一定的化瘀通脈的作用,用于心血瘀阻性冠心病心絞痛, 能夠改善心悸,心痛,氣短胸悶等癥狀，但不同人群,生活習慣,飲食習慣等，都可能會對用藥的治療效果造成影響。
