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加強過程管理 確保試驗質量
發表時間:【2019-01-08】
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——我院召開藥物臨床試驗機構工作會議

    為進一步推動醫院藥物臨床試驗機構規范化管理和建設,全面提高臨床試驗質量與水平,2019年1月5日,我院藥物臨床試驗機構工作會議在心臟樓三樓會議室成功召開,副院長兼神經內科專業基地主任慕廷民同志、倫理委員會副主任兼科教中心主任韓曉芳同志、副院長兼機構辦公室主任王丙聚同志、心血管病二科主任左梅同志、心血管病八科主任廉秋芳同志、呼吸內科主任賈建厚同志以及我院各試驗項目主要研究者、監查員、臨床協調員、機構辦公室工作人員共計40余人參加了此次會議,本次會議由王丙聚副院長主持。

    會上,機構辦質控員黨藝同志和藥物管理員龐洋同志分別就質控和臨床試驗藥物管理中出現的具體問題進行了通報,隨后,王丙聚副院長對機構管理、財務管理、監查員和臨床協調員管理等具體工作做了詳細的部署與安排,他要求各相關人員要充分重視藥物臨床試驗工作,嚴格按照國家GCP法律法規要求,確保研究數據真實可靠,保障受試者的合法權益,確保高質量、高標準做好每一項臨床試驗,確保研究數據真實可靠,可以溯源。最后,韓曉芳主任做了總結發言,她表示,藥物臨床試驗關乎百姓的用藥安全,作為新批準的國家藥物臨床試驗機構,我院將堅持以“穩步提升藥物臨床試驗質量”為管理目標,堅持不懈地推進GCP建設,帶動我院臨床科研工作的迅速發展,將我院藥物臨床試驗工作推向一個新階段。
    近年來,我院高度重視藥物臨床試驗工作,2018年7月獲批為國家藥物臨床試驗機構,2019年1月獲批為國家醫療器械臨床試驗機構,目前已有28項各期臨床試驗項目正在進行,進展順利。本次會議的成功召開,為我院藥物臨床試驗工作找準了新思路,指明了新方向,我院將以此次會議為契機,不斷提升臨床試驗質量,加快新藥注冊進程,為滿足廣大人民群眾對臨床用藥需求做出新的貢獻。

臨床研究部  高艷

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