我院組織相關人員參加藥物臨床試驗質量管理規范（GCP）培訓班
日前，我院先后派出13人前往成都和上海參加了由國家食品藥品監督管理局高級研修學院舉辦的藥物臨床試驗質量管理規范（GCP）培訓，考核合格并獲得了結業證書。
此次培訓的主要目的在于加強藥物臨床試驗機構建設，規范新藥臨床研究，提高新藥臨床研究水平。主要內容涉及GCP起源和發展、GCP法規解讀、Ⅰ至Ⅳ新藥臨床試驗方案設計及實施要點、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗技術規范要點、藥物臨床試驗機構籌建與迎檢準備工作、藥物臨床試驗機構運行與管理、臨床研究的倫理審查、臨床試驗數據管理與統計分析等。
我院參加人員在培訓期間態度認真、勇于發言，課后相互討論，并積極地就各自臨床試驗過程中遇到的問題向各位講者請教，均得到了詳細的解答。本期培訓課程安排緊湊，內容豐富，使參加培訓人員加深了對GCP知識的深入理解，增強了其GCP意識，為我院下一步工作的開展打下了堅實的基礎。
科教部 白曉東
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